芜湖三类医疗器械许可证办理条件

芜湖三类医疗器械许可证办理条件

芜湖博泽财税咨询有限公司地址：芜湖市镜湖区万达广场1期2号写字楼1108室

无为博泽财税管理咨询有限公司：安徽省芜湖市无为市无城镇中央花园14-15门面房

tell:①⑧⑥⑤⑤③⑥③⑥⑧⑨

陈颖（18655363689-13275533817）

官网:http://www.whbzcsgs.com/

______________________________________

一，芜湖需要有一家公司，公司的经营范围里有医疗器械经营范围；

二，在芜湖准备好两位质量负责人，需要​时​医疗器械相关专业毕业且从事本行业3年以上的工作经历；准备好实际经营场所和库房，每个地方要求不一样，  这边通常要求是：经营场所使用面积大于30平米，库房大于15平米，一些特殊产品要求更高;

四，准备好你所计划经营产品对应的供应商资质：产品注册证，公司营业执照，生产经营许可证等；

五，带上这些相关信息，到当地药品监督管理局先进行线上申请并提交；

六，线下提交资料：把线上提交的申请表下载并盖章签字，带上里面提到所有所需的资料（均需签字盖章好），到当地的药品监督管理局或者行政服务中心，如宝山这边是去淞滨路1号宝山行政服务中心那里提交。

六，实地考察：由于三类许可证是一定要实地考察经营场所和库房的，要做好考察前的场地布局并等待医疗器械科的人员来考察，考察通过之后会进一步审批；

七，场地没问题了，就是等待领导审批通过，然后通知你来领证了。

​